在男性健康領域,早洩問題困擾著不少人。而雄固膜衣錠作為目前唯一獲批用於男性早洩治療的處方藥,受到眾多患者關注。大家心中不免有諸多疑問:它對男性性功能障礙的改善效果究竟怎樣?使用過程中會有停藥反應和依賴性嗎?用藥時又有哪些注意事項?今天,就讓我們一同深入瞭解這款常用的新型男科藥物。
雄固膜衣錠的起效奧秘
從藥物化學結構和分類來看,雄固膜衣錠(slivigy)與常見的抗抑鬱藥物同屬選擇性 5 – 羥色胺再攝取抑制劑,和氟西汀、帕羅西汀等是同類藥物。為何抗抑鬱藥能治療男性早洩呢?這得從藥物藥理作用說起。男性射精是在中樞神經系統和脊神經系統構成的高級神經網控制下,由感受器、運動中樞神經以及脊神經組成的反射活動。其中,中樞神經遞質 5 – 羥色胺、多巴胺等物質及其相應受體,對射精神經反射起著關鍵調節作用。達泊西汀這類藥物,可抑制 5 – 羥色胺轉運體,阻止神經突觸前膜對 5 – 羥色胺的再攝取,同時啟動後膜相關受體,提高相關閾值,進而延長時間。雄固膜衣錠(slivigy)更是通過此機制,增強相關部位神經元反射潛伏期。
那為何眾多同類藥物中,只有雄固膜衣錠獲批治療早洩呢?原來,它不僅有上述藥理作用,還具備吸收快、起效快、半衰期短、體內清除速率快的特點。藥代動力學研究顯示,給藥後 1.4 – 2 小時內,雄固膜衣錠就能達到血藥濃度高峰。單劑量給藥 24 小時後,血藥濃度僅為峰值濃度的 0.5%。連續用藥 4 天可達到穩態血藥濃度,且藥代動力學不受多次給藥影響。藥物吸收後呈離子狀態,能快速全身分佈。正因如此,在性活動前 1 – 3 小時服藥,就能發揮延長時間的效果,成為多國獲批相關適應症的唯一藥物。
雄固膜衣錠的治療效果
說了這麼多藥理知識,大家更關心藥物療效。從藥物作用機理看,雄固膜衣錠對早洩有明確改善作用。臨床研究數據也證實了這一點。在雄固膜衣錠的三期臨床中,包含 5 項對照安慰劑的隨機研究。結果顯示,給藥平均 9 – 24 周內,治療組患者在射精控制能力、性活動滿意度、個人苦惱程度等方面,相比安慰劑組都有顯著改善。用藥 12 周後,治療組性交時間延長 2.5 – 3.0 倍,而安慰劑組僅為 1.6 倍。國內一項匯總研究納入 9 篇研究、3960 例患者,發現服用 30mg 雄固膜衣錠的患者,射精潛伏期明顯長於對照組,服用 60mg 的分組同樣如此。可見,雄固膜衣錠在治療男性早洩方面療效顯著。
雄固膜衣錠會產生依賴性嗎
抗抑鬱治療中,患者常需長期服用抗抑鬱藥,部分選擇性 5 – 羥色胺重吸收抑制劑類藥物長期服用後突然停用,有戒斷綜合征風險。但臨床研究發現,清除速度快的雄固膜衣錠,在長期服用 30mg、60mg 及安慰劑的不同組中,出現戒斷綜合征的患者比例分別約為 3.0%、1.1% 和 1.3%,無顯著差異。按需服用時,對相關受體無持續刺激作用,能減少 5 – 羥色胺受體脫敏,所以基本不用擔心用藥依賴性問題。
雄固膜衣錠的用藥注意事項
選擇長期服用還是按需服用:雄固膜衣錠既可以長期每日用藥,也能按需服用。因其吸收快、清除速率快,性活動前按需服用即可。若結合具體情況每日按療程服用,能提高改善有效率。具體如何選擇,建議諮詢醫生。另外,進食會對達泊西汀藥效產生輕度影響,按需服用者選擇空腹服用效果更佳。
注意藥物的不良反應風險:雄固膜衣錠雖好,但也有不良反應。常見的有頭痛、頭暈、失眠、疲勞等,部分患者還會出現勃起功能障礙。不過多數不良反應為輕中度,可耐受。研究表明,隨著用藥劑量增加,不良反應發生率大大增加,每日服用比按需服用的不良反應發生率更高。所以,要結合自身情況,選擇合適且身體能耐受的用藥方案。
注意藥物的相互作用:服用雄固膜衣錠期間若需用其他藥物,要留意藥物相互作用。達泊西汀與麻藥有協同作用,可降低麻藥鎮痛劑量。酒精對其影響較小,少量飲酒(酒精攝入不超 30g)一般不影響藥物,但服藥期間仍應儘量避免飲酒,更不能過量飲酒。正在服用強效肝藥酶 CYP3A4 抑制劑(如酮康唑、克拉黴素、胺碘酮、氟康唑、阿托那韋、西咪替丁等)的患者,因其會影響達泊西汀代謝、增加暴露量,應避免服用達泊西汀,以防用藥安全風險。