雄固膜衣錠對於某些病症有著特定的療效,但與之相伴的副作用及注意事項同樣需要我們給予高度關注。那麼,雄固膜衣錠副作用有哪些呢?
雄固膜衣錠的不良反應較為多樣,其中頭痛、眩暈、噁心、腹瀉、失眠和疲勞較為常見。而在這些不良反應裏,噁心和眩暈更是頻繁出現。在藥物相互作用方面,雄固膜衣錠禁用在同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利黴素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿紮那韋等強細胞色素 P450 3A4 抑制劑的患者身上。這是因為這類聯合用藥可能引發嚴重後果。同時,建議患者不要在服用雄固膜衣錠時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品,像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有 5 – 羥色胺能活性的精神管制藥品,若與之同時服用,可能導致如心律失常、高熱、5 – 羥色胺綜合征等嚴重不良反應。並且,當雄固膜衣錠與具有鎮靜作用的精神管制藥品,如麻醉品和苯二氮卓類同時服用時,可能會加重嗜睡和頭暈的症狀。
在服用雄固膜衣錠時,酒精的攝入必須謹慎對待。雄固膜衣錠同時聯用酒精可能會加重酒精相關的神經識別作用,還可能加重神經心血管不良反應,如暈厥,進而增加意外傷害的風險。所以,患者在服用雄固膜衣錠期間應嚴格避免飲酒。
暈厥是使用雄固膜衣錠可能出現的狀況之一。其可能的前驅症狀如噁心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無力、意識模糊及出汗一般在給藥後 3 小時內發生,且常常在暈厥之前出現。一旦患者察覺這些前驅症狀,應當立即採取正確的應對措施,比如迅速躺下使頭部低於身體其他部位,或者坐下並將頭部放於雙膝之間直至症狀消失。並且,必須警告患者避免處於那些一旦暈厥或其他中樞神經系統(CNS)作用出現時可能導致損傷的情境之中,像駕駛或操作危險機器等行為都應禁止。因為服用雄固膜衣錠時同時服用酒精會進一步增加神經心血管系統不良事件(如暈厥)的發生幾率,從而加大意外受傷的風險。
對於有心血管危險因素的患者,由於有潛在心血管疾病的受試者未參與 Ⅲ 期臨床試驗,有潛在器質性心血管疾病(例如有記錄的流出道梗阻、瓣膜性心臟病、頸動脈狹窄和冠心病)的患者發生由暈厥(心源性暈厥及其他原因的暈厥)導致的不良心血管反應的風險會增加。不過,目前尚缺乏足夠數據證明這種風險增加是否會延伸到患有基礎疾病的患者發生血管迷走神經性暈厥的風險層面。
直立性低血壓在雄固膜衣錠的臨床試驗中也有報告。處方醫師有責任事先告知患者,如果出現可能的前驅症狀(例如站起後不久出現頭昏目眩),應立即躺下使頭部低於身體其他部位,或者坐下並將頭部置於雙膝之間直至症狀消失。醫師還需提醒患者,長時間躺下或坐下後不應迅速站起。此外,為正在服用具有血管擴張作用的藥物(例如 α – 腎上腺素能受體拮抗劑、硝酸鹽類、5 型磷酸二酯酶(PDE5 抑制劑))的患者開具雄固膜衣錠處方時應格外謹慎,因為可能會降低立位耐力。
當同時服用中度細胞色素 P450 3A4 抑制劑,像紅黴素、克拉黴素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓時,雄固膜衣錠服用劑量應限制在 30mg,並且建議慎用。而對於同時服用強細胞色素 P450 2D6 抑制劑或已知細胞色素 P450 2D6 弱代謝患者要增加劑量至 60mg 時要謹慎,因為這樣可能導致藥物暴露量增加,最終可能引發更高的劑量依賴性不良反應的發生率和嚴重性。
在特定人群使用方面,雄固膜衣錠有著嚴格限制。在患有嚴重抑鬱症和其他精神疾病的兒童和青少年中進行的短期研究發現,與安慰劑相比,抗抑鬱藥(包括選擇性 5 – 羥色胺再攝取抑制劑)會增加自殺思維和自殺行為的風險。雖然短期研究未證實抗抑鬱藥與安慰劑相比能增加 24 歲以上成年人出現自殺行為的風險,且在雄固膜衣錠治療早洩的臨床試驗中未出現明確的急救處理的自殺行為,但仍不可掉以輕心。雄固膜衣錠不得用於有躁狂 / 輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,一旦出現上述疾病症狀,患者應立即停用。由於選擇性 5 – 羥色胺再攝取抑制劑可能降低癲癇的閾值,出現癲癇發作的患者應停用雄固膜衣錠,患有不穩定癲癇的患者應避免使用。癲癇已被控制的患者則需要接受嚴密監測。同時,雄固膜衣錠不適用於 18 歲以下人群。
對於合併抑鬱及精神疾病的患者,有抑鬱症症狀和體征的男性在服用雄固膜衣錠之前必須先進行評估,以排除未被診斷出的抑鬱性疾病。禁止同時伴隨服用抗抑鬱藥,包括選擇性 5 – 羥色胺再攝取抑制劑和選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。不推薦中斷抑鬱和焦慮的治療去服用雄固膜衣錠治療早洩。雄固膜衣錠不適用於精神紊亂,不得用於男性精神疾病(例如精神分裂症)患者,或者精神疾病合併抑鬱的患者,因為無法排除抑鬱相關症狀的加重,這可能是潛在精神疾病的結果,或者是藥物治療的結果。如果抑鬱體征和症狀加重,應停止服用雄固膜衣錠。
在出血方面,已有選擇性 5 – 羥色胺再攝取抑制劑治療期間出現出血異常的報導。患者服用雄固膜衣錠時應謹慎,尤其是同時服用已知能夠影響血小板功能的藥物(例如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類,乙醯水楊酸,非甾體類抗炎藥 [NSAID] ,抗血小板藥)或抗凝藥(例如華法林)的患者,以及有出血或凝血障礙病史的患者。對於腎臟損傷患者,不推薦雄固膜衣錠用於嚴重腎臟損傷的患者,輕度或中度腎臟損傷的患者應慎用。
突然停止長期的針對慢性抑鬱症的選擇性 5 – 羥色胺再攝取抑制劑治療可導致一系列症狀,如焦慮心境、易怒、興奮、眩暈、感覺異常(即感覺錯亂,例如電休克知覺)、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩、失眠和輕躁狂。和其他選擇性 5 – 羥色胺再攝取抑制劑一樣,雄固膜衣錠的使用和一些眼部反應有關聯,例如瞳孔擴大和眼部疼痛。眼內壓升高或有閉角型青光眼風險的患者應慎用雄固膜衣錠。
總之,瞭解雄固膜衣錠的副作用及注意事項對於安全有效地使用該藥物至關重要。患者務必在醫生的專業指導下用藥,嚴格遵循各項注意事項,才能在治療疾病的同時最大程度保障自身的健康與安全。